ז'נבה: ארגון הבריאות העולמי העניק אישור מוקדם לחיסון חדשני נוסף נגד פוליו מסוג 2, ובכך הרחיב את מאגר החיסונים בעלי איכות מובטחת שניתן לרכוש עבור תוכניות חיסון בינלאומיות ולפרוס בסביבות התפרצות. ארגון הבריאות העולמי אמר כי ההחלטה מאשרת כי החיסון עומד בתקני האיכות, הבטיחות והיעילות שלו ומאפשרת רכישה באמצעות סוכנויות האו"ם , כולל יוניצ"ף, לשימוש על ידי מדינות ושותפים המגיבים להעברת נגיף הפוליו.
אישור מוקדם הוא שלב שמירת סף המשמש סוכנויות בריאות עולמיות כדי להנחות רכישות בקנה מידה גדול ולתמוך בקבלת החלטות רגולטוריות בהקשרים של בעלי הכנסה נמוכה ובהקשרים של חירום. ארגון הבריאות העולמי אמר כי החיסון שאושר מראש מיועד להתפרצויות הכוללות נגיף פוליו מסוג 2 שמקורו בחיסון, סוג של נגיף פוליו שיכול להתפשט בקהילות שאינן מחוסנות כראוי. התפרצויות שמקורן בחיסון מסוג 2 נותרות אתגר חוזר עבור תוכניות מיגור המסתמכות על כיסוי חיסונים גבוה ותגובה מהירה.
המוצר החדש שאושר מראש מיוצר על ידי Biological E. Limited בהודו. ארגון הבריאות העולמי מסר כי Biological E מייצרת את החיסון באמצעות אספקה בתפזורת פנימית לאחר העברת טכנולוגיה מ-PT Bio Farma מאינדונזיה. קו הייצור הנוסף נועד להרחיב את אפשרויות האספקה לחיסון ששימש בתגובות מרובות להתפרצויות מאז השקתו, ולספק חוסן רב יותר למדינות המחפשות גישה מהירה למינונים.
ארגון הבריאות העולמי מסר כי חיסון הפוליו מסוג 2 החדש תוכנן להיות יציב גנטית יותר מחיסוני פוליו מסוג 2 קודמים, מה שמפחית את הסבירות שנגיף החיסון ישתנה בדרכים שעלולות לתרום להתפרצויות חדשות. החיסון משמש לעצירת העברת נגיף הפוליו מסוג 2 בקהילות בהן הנגיף מתגלה באמצעות מקרי שיתוק או מעקב סביבתי, בעוד שתוכניות לאומיות פועלות להגדלת כיסוי החיסונים השגרתי.
מסלול אספקת ורכישת חיסונים
המהלך של ארגון הבריאות העולמי מוסיף מקור ייצור שני שאושר מראש במלואו לחיסון, ומשלים ייצור קודם ששימש לתמיכה במבצעי חירום. אישור מראש מאפשר לסוכנויות הרכש של האו"ם לרכוש ולשלוח את החיסון לשימוש במדינות זכאיות ומסייע לייעל את ההשקה בסביבות בהן יכולת הרגולציה עשויה להיות מוגבלת. ארגון הבריאות העולמי אמר כי ניתן להשתמש בחיסון בסביבות מרובות מדינות כחלק מהמאמצים לשלוט ולמנוע את העברת נגיף הפוליו.
שותפים גלובליים דיווחו כי יותר מ-2 מיליארד מנות של חיסון הפוליו החדש מסוג 2 ניתנו מאז השקתו בשנת 2021, בעיקר באמצעות קמפיינים ממוקדים לתגובה להתפרצויות. קמפיינים אלה נערכים בדרך כלל בסבבים חוזרים כדי להגיע לילדים שלא קיבלו שירותים שגרתיים. החיסון משמש לצד מעקב, חקירה מהירה של גילויים ומאמצי אספקה ברמת הקהילה שמטרתם לעצור את התפשטות החיסון לפני שההתפרצויות מתפשטות.
ארגון הבריאות העולמי אמר כי אישור מוקדם תומך בגישה למוצר איכותי מובטח לתגובה להתפרצות, כאשר מומלץ באמצעות נהלי תוכנית מיגור קבועים. יוניצ"ף הוא ערוץ מרכזי לרכישת חיסונים מטעם מדינות ושותפים גלובליים, אישור מוקדם מאפשר רכש בקנה מידה גדול במסגרת מכרזים בינלאומיים. הודעת ארגון הבריאות העולמי הדגישה כי בסיס הייצור המורחב יכול לתמוך באספקה צפויה יותר, כאשר מדינות מתמודדות עם התפרצויות מתמשכות של נגיף פוליו מסוג 2 שמקורן בחיסונים מסוג 2.
הקשר של מיגור פוליו
נגיף הפוליו הפראי נותר אנדמי באפגניסטן ובפקיסטן , שם ממשיכים המתחסנים להתמודד עם האתגר המבצעי של הגעה לכל ילד במהלך סבבי הקמפיין. גורמים רשמיים בארגון הבריאות העולמי דיווחו כי שתי המדינות תיעדו 41 מקרי פוליו פראי בשנת 2025, ירידה מ-99 בשנת 2024. במקביל, התפרצויות שמקורן בחיסונים מסוג 2 ממשיכות להיות מדווחות במדינות רבות, דבר המדגיש את המשימה הכפולה של סיום הפוליו הפראי ובקרת ההעברה שמקורה בחיסונים באזורים עם פערים בחסינות.
ארגון הבריאות העולמי אמר כי כיסוי חיסונים נותר ההגנה המרכזית מפני כל צורות נגיף הפוליו, כאשר יש צורך בתגובה מהירה להתפרצות וחיסונים שגרתיים מתמשכים כדי למנוע את התפשטות הנגיף. חיסון הפוליו החדש מסוג 2, שאושר מראש, מספק כלי נוסף למדינות ולשותפים הפועלים לעצירת העברת נגיף מסוג 2, בעוד שמאמצי המיגור ממשיכים להתמקד במעקב, איכות הקמפיין ואספקה עקבית של שירותי חיסון בסיסיים. – מאת שירותי סינדיקציה של תוכן .
הפוסט ארגון הבריאות העולמי מאשר מראש חיסון פוליו נוסף כדי לרסן את ה-cVDPV2 החדש הופיע לראשונה ב- KSA Globe .